呂梁市食品藥品監督管理局
關(guān)于開(kāi)展特殊藥品專(zhuān)項檢查的通知
呂食藥監藥生〔2014〕100號
各縣（市、區）食品藥品監督管理局：
為進(jìn)一步做好特殊藥品監管工作，積極參與禁毒人民戰爭，市局決定在全市范圍內開(kāi)展一次深入細致的特殊藥品專(zhuān)項檢查。現將有關(guān)事宜通知如下：
一、檢查時(shí)間
2014年7月1日——10月31日
二、檢查范圍
特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。
三、檢查重點(diǎn)
（一）從源頭加強監管。針對各縣（市、區）特殊藥品監管的重點(diǎn)環(huán)節，要加強日常檢查，將監管人員落實(shí)到位。對使用特殊藥品的生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要定期進(jìn)行檢查和監控。重點(diǎn)檢查各項制度是否建立并有效執行；倉儲防范設施是否完善；******監管責任制是否落實(shí)；第二類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)行為是否規范。
（二）與衛生行政部門(mén)配合，進(jìn)一步規范醫療機構*********品、******類(lèi)精神藥品使用管理秩序。重點(diǎn)檢查醫療機構是否能?chē)栏駡绦小夺t療機構*********品、******類(lèi)精神藥品管理規定》。特別是對縣以下醫療機構和各戒毒醫療機構特殊藥品的購進(jìn)、儲存、使用及管理制度執行情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
（三）切實(shí)加強對*********、咖啡因、度冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、*********、三唑侖等重點(diǎn)品種的日常監管，有效跟蹤這些品種的購、銷(xiāo)、調、存和使用流向。同時(shí)對含*********、*********的口服液和含*********的制劑嚴格按******藥管理。含麻黃堿復方制劑嚴格按***小限度銷(xiāo)售，發(fā)現短時(shí)間內重復多次購買(mǎi)的，要查明情況后再行銷(xiāo)售。
四、檢查要求
（一）各縣（市、區）局要認真履行特藥監管職責，按照當地禁毒委的統一部署，積極參與禁毒人民戰爭，確保特殊藥品監管不出問(wèn)題。
（二）各縣（市、區）局要加強領(lǐng)導，提高對禁毒工作的認識，確定專(zhuān)人負責。與轄區內特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位簽定責任書(shū)，落實(shí)工作責任，建立切實(shí)可行的特殊藥品管理制度。對因特殊藥品監管責任不落實(shí)、管理出現疏漏而導致特殊藥品重大流弊案件的，追究相應的領(lǐng)導責任。
（三）各縣（市、區）局要加強對特殊藥品監管人員的培訓和學(xué)習，使其充分掌握《*********品和精神藥品管理條例》和《易制毒化學(xué)品管理條例》等相關(guān)法律法規，提高他們對特殊藥品的依法監管的水平。
（四）在這次專(zhuān)項檢查中對過(guò)期失效的特殊藥品，要及時(shí)監督銷(xiāo)毀；對不符合條件、管理出現問(wèn)題，難以保證特殊藥品******合理使用的單位，要依法取消其使用資格；對違反特殊藥品監管法規的行為要依法查處并做到“五個(gè)不放過(guò)”，特殊藥品流向要控制到一針一片；對觸犯刑法的，要及時(shí)移送公安部門(mén)依法處理。
（五）各縣（市、區）局要積極探索特殊藥品監管的新思路和新方法，要進(jìn)一步完善特殊藥品監控網(wǎng)絡(luò )建設，同時(shí)要開(kāi)展******濫用監測工作，利用藥品監管綜合手段，做到特殊藥品監管與藥品市場(chǎng)監管相結合，專(zhuān)項檢查與日常監管相結合，與公安、衛生等部門(mén)協(xié)調建立特殊藥品監管有效機制，形成監管合力，確保特殊藥品的醫療需求，防止流入非法渠道。
各縣（市、區）局要根據通知要求，結合轄區實(shí)際，加強領(lǐng)導，制訂切實(shí)可行的特殊藥品監管的工作方案，精心組織，及時(shí)檢查，務(wù)求實(shí)效。通過(guò)這次專(zhuān)項檢查，使各縣（市、區）特殊藥品經(jīng)營(yíng)、使用更加規范有序，特殊藥品流弊事件得到徹底遏制。市局將對此次專(zhuān)項檢查進(jìn)行督查。各縣（市、區）局檢查結束后于10月12日之前將專(zhuān)項檢查情況書(shū)面上報市局藥品生產(chǎn)監管科。
呂梁市食品藥品監督管理局
2014年7月1日
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